Îthalkirina braketên xwe-girêdayî yên pasîf ên bi sertîfîkaya CE/FDA, pêdivî bi pabendbûna we ya bi hûrgilî bi çarçoveyên rêziknameyên taybetî heye. Hûn bi riya vê pabendbûnê ewlehiya hilberê, bandor û gihîştina bazarê misoger dikin. Ev posta blogê ji bo îtxalkarên Braketên Xwe-girêdayî yên Ortodontîk-pasîf navnîşek kontrolê ya berfireh a pabendbûnê pêşkêş dike.
Xalên Sereke
- Divê îtxalkar rêzikên CE û FDA yên hişk bişopînin. Ev yek amûrên bijîşkî yên ewle û gihîştina bazarê misoger dike.
- Hem sertîfîkayên CE û hem jî yên FDA girîng in. Ew destûrê didin firotanê li Ewropa û Dewletên Yekbûyî û kalîteya hilberê nîşan didin.
- Her tim sertîfîkayên çêker û etîketên berheman kontrol bikin. Ev yek rê li ber pirsgirêkan digire û îtxalkirinek bê pirsgirêk misoger dike.
Fêmkirina Sertîfîkayên CE û FDA ji bo Braketên Ortodontîk ên Self Ligating-pasîf
Nîşana CE ji bo Amûrên Tibbî çi ye?
Divê hûn nîşana CE fam bikin. Ew piştrast dike ku amûrek bijîşkî li gorî pîvanên tenduristî, ewlehî û parastina jîngehê yên Yekîtiya Ewropî ye. Hilberîner nîşana CE lê dikin. Ev nîşan ji bo hilberên ku di nav Herêma Aborî ya Ewropî (EEA) de têne firotin mecbûrî ye. Ew nîşan dide ku hilbera we li gorî hemî rêwerz û rêziknameyên têkildar ên YE ye. Ev tê de heneRêziknameya Amûrên Bijîşkî (MDR)ji bo cîhazên mîna Braketên Xweser ên Ortodontîk-pasîf. Hûn bi hebûna vê nîşanê lihevhatina bi pêdiviyên bingehîn re nîşan didin. Ev tevgera azad a hilbera we di nav bazara yekgirtî ya YE de misoger dike.
Destûr an Pesendkirina FDA ji bo Amûrên Bijîşkî çi ye?
Rêveberiya Xurek û Dermanan a Dewletên Yekbûyî (FDA) amûrên bijîşkî li Dewletên Yekbûyî yên Amerîkayê birêkûpêk dike. Hûn ê bi destûra 510(k) an jî bi Pejirandina Berî Bazarê (PMA) re rû bi rû bimînin. 510(k) ji bo amûrên ku bi giranî wekhevî yên yên heyî ne derbas dibe. PMA ji bo amûrên bi xetereya bilindtir e. Her du pêvajo jî piştrast dikin ku amûra we ji bo karanîna wê ya armanckirî li bazara Dewletên Yekbûyî yên Amerîkayê ewle û bibandor e. Divê hûn van rêyan bişopînin da ku hilberên xwe li Dewletên Yekbûyî yên Amerîkayê bi qanûnî bazar bikin. Ev nirxandina hişk tenduristiya giştî diparêze.
Çima Herdu Sertîfîka ji bo Gihîştina Bazara Cîhanî Girîng in
Bidestxistina sertîfîkayên CE û FDA derfetên girîng ên bazarê vedike. Nîşana CE dihêle hûn li bazara berfireh a Ewropî bifroşin. Destûr an pejirandina FDA rê dide gihîştina Dewletên Yekbûyî. Gelek welatên din pir caran van standardên hişk wekî pîvanên ji bo pergalên xwe yên rêziknameyê nas dikin an jî qebûl dikin. Xwedîbûna her du sertîfîkayan ji bo Braketên Xweser ên Ortodontîk-pasîf ên we pabendbûnek xurt nîşan dide.kalîteya gerdûnî û ewlehiya nexweşanEv pabendbûna dualî gihîştina bazara we bi girîngî fireh dike. Ew her weha baweriyê bi pisporên tenduristiyê û nexweşan re li çaraliyê cîhanê ava dike, û hilbera we wekî pêşeng bi cih dike.
Lêkolîna Beriya Împortê ji bo Kelepçeyên Xwe-Girêdayî yên Pasîf
Verastkirina Sertîfîkayên Hilberîner (CE Mark, FDA 510(k) an PMA)
Divê hûn sertîfîkayên çêker piştrast bikin. Her tim ji bo Nîşana CE ya derbasdar kontrol bikin. Li destûra FDA 510(k) an jî Pejirandina Berî Bazarê (PMA) bigerin. Ev belge lihevhatina hilberê îspat dikin. Sertîfîkayên fermî rasterast ji çêker bixwazin. Divê hûn rastbûna wan jî piştrast bikin. Ev gava krîtîk pêşî li pirsgirêkên rêziknameyî yên pêşerojê digire. Ew piştrast dike ku hilbera we li gorî standardên ewlehiyê yên bingehîn e.
Nirxandina Dabeşkirina Berheman ji bo Braketên Ortodontîk
Pêdivî ye ku hûn kategoriya hilberê fam bikin.Braketên ortodontîkbi gelemperî li gorî rêziknameyên YE'yê Sınıfa IIa ne. Ew bi gelemperî ji bo FDA'yê amûrên Sınıfa II ne. Ev dabeşkirin hewcedariyên rêziknameyê yên taybetî destnîşan dike. Zanîna çîna rast ji we re dibe alîkar ku hûn belgeyên rast amade bikin. Ew di heman demê de bandorê li ceribandinên pêwîst û erkên piştî bazarê jî dike. Divê hûn vê dabeşkirinê zû piştrast bikin.
Fêmkirina Bikaranîna Armanckirî û Pêdiviyên Etîketkirinê
Bi zelalî karanîna armanckirî yakelepçeyên xwe-girêdayî yên pasîfEv pênase rêberiya tevahiya stratejiya we ya rêziknameyî dike. Divê hûn hemî hewcedariyên etîketkirinê bi baldarî binirxînin. Etîket hewce ne ku agahdariya taybetî di nav xwe de bigirin. Ev pir caran hûrguliyên çêker, navê cîhazê û hişyariyên girîng vedihewîne. Piştrast bikin ku etîketên we hem bi rêzikên CE û hem jî FDA re lihevhatî ne. Etîketkirina xelet dikare bibe sedema derengketin an redkirina hawirdekirinê.
Kalîfîkasyona Dabînker û Nirxandinên Denetimê
Divê hûn dabînkerên xwe bi tevahî mafdar bikin. Tesîsên wan ên hilberînê denetim bikin. Sîstema rêveberiya kalîteyê (QMS) ya wan binirxînin. Pabendbûna wan bi standardên navneteweyî yên wekî ISO 13485 verast bikin. QMS-yek bihêz kalîteya hilberê ya domdar misoger dike. Têkiliyek dabînker a bihêz, ku li ser bawerî û pabendbûnê hatiye avakirin, ji bo serkeftina we girîng e. Ev lêkolîna pêwîst rîskan kêm dike û karsaziya we diparêze.
Lîsteya Kontrolkirina Lihevhatina CE ji bo Îtxalkarên Braketên Xwe-Girêdana Pasîf
Ji bo şopandina lihevhatina CE rêbazek rêkûpêk hewce dike. Wekî îtxalkarek braketên xwe-girêdayî yên pasîf, divê hûn çend erkên sereke bicîh bînin. Ev lîsteya kontrolê di her gava girîng de rêberiya we dike.
Tayînkirina Nûnerê Desthilatdar
Ger hilberînerê we li derveyî Yekîtiya Ewropayê be, divê hûn Nûnerê Destûrdar (AR) tayîn bikin. Ev AR wekî xala têkiliyê ya hilberîner di nav YE de tevdigere. Ew pabendbûna bi rêziknameyên YE re misoger dikin. AR-ya we ragihandinê bi rayedarên neteweyî re birêve dibe. Ew di heman demê de di çalakiyên çavdêriya piştî bazarê de jî dibin alîkar. AR-yek hilbijêrin ku di rêziknameyên cîhazên bijîşkî de pispor be. Ev hilbijartin ji bo gihîştina bê pirsgirêk a bazarê girîng e.
Bexşîş:Nav û navnîşana Nûnerê we yê Desthilatdar divê li ser etîketa cîhazê xuya bibe. Ev yek bi zelalî aliyê berpirsiyar di nav YE de destnîşan dike.
Misogerkirina Hebûna Daxuyaniya Lihevhatinê (DoC)
Divê hûn piştrast bikin ku Danezana Lihevhatinê (DoC) heye. Hilberîner vê belgeyê derdixe. Ew diyar dike ku braketên xwe-girêdayî yên pasîf hemî pêdiviyên tenduristî û ewlehiyê yên têkildar ên YE bicîh tînin. DoC lihevhatina biRêziknameya Amûrên Bijîşkî (MDR).Pêdivîya te bi kopyayek ji vê DoC heye. Rayedar dikarin her dem daxwaz bikin. Piştrast bike ku DoC nûjen e û berhema te ya taybetî vedihewîne.
Nirxandina Belgekirina Teknîkî (Dosyeya Teknîkî)
Divê hûn Belgekirina Teknîkî ya çêker, ku wekî Dosyeya Teknîkî jî tê zanîn, binirxînin. Ev dosya agahdariya berfireh li ser cîhazê dihewîne. Ew taybetmendiyên sêwiranê, nirxandinên rîskê û daneyên nirxandina klînîkî dihewîne. Dosyeya Teknîkî ewlehî û performansa cîhazê îspat dike. Pêdivî bi parastina tevahiya dosyayê nîne. Lêbelê, divê hûn bikaribin wê li ser daxwazê bidin rayedaran. Naveroka wê fêm bikin da ku hûn lêkolîna pêwîst piştrast bikin.
Pêdiviyên Etîketkirin û Rêwerzên Bikaranînê (IFU)
Divê hûn piştrast bikin ku hemî etîket û Rêwerzên Bikaranînê (IFU) li gorî pêdiviyên CE ne. Divê etîket zelal, xwendî û bi zimanê dewleta endam a ku cîhaz lê tê firotin bin. Divê nîşana CE, navê çêker, navnîşan û hûrguliyên AR-ê tê de hebin. IFU agahdariya bingehîn ji bo karanîna ewle û rast peyda dike. Divê nîşan, kontraindîka, hişyarî û tedbîran bi hûrgulî rave bike. Etîketkirina xelet dikare bibe sedema vekişandina hilberê.
Li vir elementên sereke ji bo nîşankirinê hene:
- Nîşana CE:Bi zelalî xuya dike.
- Agahiyên Hilberîner:Nav û navnîşan.
- Nûnerê Desthilatdar:Nav û navnîşan.
- Navê Amûrê:Nasnameya zelal.
- Hejmara Partîyê/Lotê:Ji bo şopandinê.
- Agahiyên Sterîlîteyê:Ger pêkan be.
- Roja derbasî:Ger pêkan be.
- Nasnameya Amûrê ya Bêhempa (UDI):Wekî ku ji hêla MDR ve tê xwestin.
Erkên Çavdêriya Piştî-Bazarê (PMS)
Wek îtxalkarek erkên we yên Çavdêriya Piştî-Bazarê (PMS) hene. Ev tê vê wateyê ku divê hûn performansa cîhazê piştî ku ew li sûkê ye bişopînin. Pêdivî ye ku hûn her bûyerek cidî ji rayedarên têkildar re ragihînin. Her weha hûn beşdarî ragihandina trendê dibin. Ev berhevkirin û nirxandina daneyên li ser performansa cîhazê vedihewîne. Sîstemek ji bo wergirtin û pêvajoya giliyan ava bikin. Beşdarbûna we ya çalak di PMS de dibe alîkar ku ewlehiya domdar a nexweşan were misoger kirin.
Lîsteya Kontrolkirina Lihevhatina FDA ji bo Îtxalkarên Braketên Xweser ên Ortodontîk-pasîf
Divê hûn rêziknameyên Rêveberiya Xurek û Dermanan (FDA) ya Dewletên Yekbûyî yên Amerîkayê bi baldarî bişopînin. Ev lîsteya kontrolê gavên girîng ji bo îtxalkirina Braketên Ortodontîk ên Self Ligating-pasîf bo Dewletên Yekbûyî yên Amerîkayê rêberiya we dike.
Qeydkirina wekî Importerek bi FDA re
Divê hûn saziya xwe li cem FDA tomar bikin. Ev gaveke mecbûrî ye. Hûn ji bo vê pêvajoyê Sîstema Qeydkirin û Lîstekirina Yekgirtî ya FDA (FURLS) bikar tînin. Ev qeydkirin we wekî îtxalkarekî fermî yê amûrên bijîşkî dide nasîn. Divê hûn vê qeydkirinê salane nû bikin. Neqeydkirin dikare bibe sedema derengketina îtxalkirinê an redkirina barkirinên we.
Lîsteya Amûran bi FDA re
Divê hûn amûrên taybetî yên ku hûn dixwazin bi FDA re îtxal bikin navnîş bikin. Ev pêvajoyek cuda ye ji qeydkirina îtxalkerê we. Hûn agahdariya berfireh li ser her celebê amûrê peyda dikin. Ev dabeşkirin û karanîna wê ya armanckirî vedihewîne. Ji bo Braketên Ortodontîk ên Self Ligating-pasîf, hûn ê model an celebên taybetî yên ku hûn plan dikin ku bînin bazara Dewletên Yekbûyî navnîş bikin. Ev navnîşkirin piştrast dike ku FDA dizane hûn kîjan amûran îtxal dikin.
Misogerkirina Qeydkirina Saziya Hilberîner û Lîsteya Amûran
Divê hûn lihevhatina hilberînerê xwe piştrast bikin. Hilberînerê biyanî yê Braketên Xweser-Ligating ên Ortodontîk ên we jî divê saziya xwe li FDA-yê tomar bike. Divê ew cîhazên xwe navnîş bikin. Hûn nekarin cîhazan ji hilberînerek neqeydkirî an ne-lîstekirî îtxal bikin. Delîla qeydkirin û navnîşkirina wan a heyî bixwazin. Ev gav ji bo lihevhatina we bi xwe girîng e.
Têgihîştina Lihevhatina Rêziknameya Pergala Kalîteyê (QSR) (21 CFR Beşa 820)
Divê hûn Rêziknameya Sîstema Kalîteyê (QSR) fêm bikin. Ev rêzikname 21 CFR Beşa 820 e. Ew piştrast dike ku amûrên bijîşkî ewle ne. Ew her weha piştrast dike ku ew bi bandor in. QSR rêbaz, tesîs û kontrolên ku ji bo sêwirandin, çêkirin, pakkirin, etîketkirin, hilanîn, sazkirin û xizmetkirina amûrên bijîşkî têne bikar anîn vedihewîne. Hûn berpirsiyar in ku piştrast bikin ku hilberînerê we yê biyanî bi QSR re tevdigere. Ev di nav xwe de digire:
- Kontrolên Sêwiranê:Piştrast dike ku sêwirana cîhazê li gorî hewcedariyên bikarhêner e.
- Kontrolên Hilberîn û Pêvajoyê:Parastina kalîteya hilberînê ya domdar.
- Çalakiyên Rastkirin û Pêşîlêgirtinê (CAPA):Pêşîlêgirtin û çareserkirina pirsgirêkên kalîteyê.
- Berpirsiyariya Rêveberiyê:Misogerkirina ku rêveberiya jorîn piştgirîya pergala kalîteyê dike.
Not:Her çiqas hilberîner rasterast QSR-ê bicîh tîne jî, hûn, wekî îtxalkar, berpirsiyariya misogerkirina pabendbûna wan digirin ser xwe. Divê hûn denetiman bikin an jî belgeyan bixwazin da ku pabendbûna wan piştrast bikin.
Pêdiviyên Etîketkirinê (21 CFR Beşa 801)
Divê hûn şertên etîketkirinê yên FDA yên hişk bişopînin. Ev di 21 CFR Beşa 801 de bi hûrgulî hatine destnîşankirin. Etîket hewceyê agahdariya taybetî ne. Divê ew bi Îngilîzî bin. Piştrast bikin ku etîketên we ev tiştan dihewînin:
- Nav û navnîşana hilberîner.
- Navê cîhazê.
- Bikaranîna armanckirî.
- Her hişyarî an tedbîrek pêwîst.
- Nasnameya Amûrê ya Bêhempa (UDI).
- Rêbernameyên ji bo bikaranînê.
Etîketkirina şaş an netemam dikare bibe sedema rawestandina amûrên we li ser sînor.
Erkên Raporkirina Amûrên Bijîşkî (MDR)
Erkên we yên Raporkirina Amûrên Bijîşkî (MDR) hene. Divê hûn hin bûyerên neyînî ji FDA re ragihînin. Ev jî di nav de ne:
- Mirinên bi amûrê ve girêdayî.
- Birînên giran ên bi amûrê ve girêdayî.
- Xeletiyên cîhazê ku heke dubare bibin dikarin bibin sedema mirin an birîndarbûna giran.
Divê hûn pergalekê ji bo berhevkirin û şandina van raporan ava bikin. Ev yek piştrast dike ku FDA ewlehiya cîhazê bi bandor dişopîne.
Prosedûrên Têketina Îtxalatê û Gumrikê
Divê hûn prosedurên taybetî yên ketina hawirdekirinê û gumrikê bişopînin. FDA di paqijkirina amûrên bijîşkî de li ser sînorê Dewletên Yekbûyî rolek dilîze. Divê hûn belgeyên guncaw peyda bikin. Ev agahdariya pêşwext a gihîştinê jî vedihewîne. Her weha hûn hewce ne ku formên têketinê radest bikin. FDA dikare barkirinên we kontrol bike. Ger guman bikin ku nelihevhatî heye, ew dikarin amûran jî ragirin. Bi brokerê xwe yê gumrikê re ji nêz ve bixebitin. Piştrast bikin ku hemî kaxezên pêwîst rast û temam in. Ev dibe alîkar ku ji derengketinan dûr bikevin.
Xeletiyên hevpar di îtxalkirina braketên xwe-girêdayî yên pasîf de û çawaniya dûrketina ji wan
Dema ku hûn amûrên bijîşkî hawirde dikin, hûn bi çend pirsgirêkên hevpar re rû bi rû dimînin. Fêmkirina van xefikan ji we re dibe alîkar ku hûn ji xeletiyên biha dûr bisekinin. Hûn dikarin pêvajoyek hawirdekirinê ya nermtir û lihevhatî misoger bikin.
Belgekirinên Netemam
Hûn pir caran ji ber windabûn an netemambûna belgeyan rastî derengketinan tên. Ev jî di nav de ye Sertîfîkayên CE, destûra FDAname, an dosyayên teknîkî. Karmendên gumrikê bêyî kaxezên pêwîst dê sewqiyata we rawestînin. Divê hûn berî şandina berhemên xwe hemî belgeyên pêwîst bi baldarî verast bikin.
Şîrovekirina şaş a rêziknameyan
Dibe ku hûn rêziknameyên CE an FDA yên tevlihev xelet şîrove bikin. Ev rêzikname pir caran diguherin. Têgihîştineke xelet dikare bibe sedema nelihevhatinê. Ev dibe sedema vekişandina hilberan an qedexekirina bazarê. Divê hûn bi pisporên rêziknameyê re şêwir bikin an jî rêbernameya fermî bi rêkûpêk binirxînin.
Nebûna Sîstema Çavdêriya Piştî Bazarê
Bêyî pergaleke çavdêriyê ya piştî-bazariyê ya xurt, hûn dikarin rastî cezayên giran werin. Divê hûn piştî firotanê performansa cîhazê bişopînin. Rapornekirina bûyerên neyînî an meylên neyînî rêziknameyan binpê dike. Ji bo birêvebirina gilî û gazindan û ragihandina bûyeran prosedurên zelal saz bikin.
Etîketkirina Nelihevhatî an IFU
Heke etîket an Rêwerzên Bikaranînê (IFU) yên we li gorî standardan nebin, dibe ku hûn bi redkirinê re rû bi rû bimînin. Divê etîket agahdariya taybetî bi zimanê rast dihewînin. Divê sembolên pêwîst jî di nav xwe de bigirin. Etîketkirina xelet dibe sedema girtina gumrikê. Divê hûn hemî etîketan li gorî hem daxwazên CE û hem jî yên FDA bi baldarî binirxînin.
Hilbijartina Hilberînerên Nepêbawer
Bi hevkariya bi hilberînerên ne pêbawer re, hûn tevahiya xebata xwe dixin xetereyê. Hin hilberîner xwedî pergalên rêveberiya kalîteyê an sertîfîkayên guncaw nînin. Ev dibe sedema hilberên nebaş. Divê hûn li ser hemî dabînkerên potansiyel lêkolîn û vekolînên berfireh bikin.
Baştirîn Pratîkên Ji Bo Pabendbûna Berdewam Bi Rêziknameyên Pasîf ên Braketên Xweser ên Ortodontîk re
Divê hûn biparêzinpabendbûna berdewam.Ev yek piştrast dike ku braketên Ortodontîk ên Self-Ligating ên we yên hawirdekirî-pasîf li sûkê dimînin. Tedbîrên proaktîf pêşî li pirsgirêkên rêziknameyî yên pêşerojê digirin.
Nirxandina Birêkûpêk a Nûvekirinên Rêziknameyî
Divê hûn li ser guhertinên rêziknameyî agahdar bimînin. Hem rêziknameyên CE û hem jî yên FDA diguherin. Bi rêkûpêk daxuyaniyên fermî yên FDA û nûvekirinên yasayî yên YE kontrol bikin. Ji bo bultenên pîşesaziyê bibin aboneyê. Ev alîkariya we dike ku hûn pêvajoyên xwe zû biguncînin.
Parastina Tomarên Berfireh
Pêdivî ye hûn tomarên pir hûr û kûr bigirin. Hemû aliyên pêvajoya hawirdekirina xwe belge bikin. Ev peymanên dabînkeran, daxuyaniyên hawirdekirinê, kontrolên kontrola kalîteyê û tomarên gilînameyan dihewîne. Ev tomar ji bo vekolînan girîng in. Ew pabendbûna we bi rêziknameyan nîşan didin.
Danîna Prosedûrên Pabendbûna Navxweyî
Divê hûn prosedurên lihevhatina navxweyî yên zelal pêşve bibin. Ji bo her gavê Prosedurên Xebitandina Standard (SOP) biafirînin. Ev wergirtin, hilanîn û belavkirinê vedihewîne. Prosedurên hevgirtî xeletiyan kêm dikin. Ew piştrast dikin ku hemî karmend rêbernameyên rêziknameyî dişopînin.
Perwerdekirina Karmendan li ser Pêdiviyên Rêziknameyî
Divê hûn karmendên xwe bi tevahî perwerde bikin. Wan li ser hemî pêdiviyên CE û FDA yên têkildar perwerde bikin. Ev yek etîketkirin, ragihandina bûyerên neyînî, û kontrola kalîteyê jî di nav xwe de digire. Karmendên baş perwerdekirî rê li ber nelihevhatinê digirin. Ew girîngiya desteserkirina rast a Braketên Self Ligating ên Ortodontîk-pasîf fam dikin.
Dema ku Pêwîst be, Şêwirmendên Rêziknameyî Bikar Bînin
Divê hûn şêwirmendên rêziknameyî bikar bînin. Ew li ser mijarên tevlihev rêberiya pispor pêşkêş dikin. Şêwirmend dikarin di şîrovekirina rêziknameyên nû de bibin alîkar. Ew di amadekariya denetimê de jî dibin alîkar. Pisporiya wan garantî dike ku stratejiya we ya lihevhatinê xurt bimîne.
Ji bo îtxalkirina serketî, şopandina tevliheviyên lihevhatina CE û FDA ji bo braketên xwe-girêdayî yên pasîf pir girîng e. Bi şopandina vê navnîşa kontrolê ya berfireh, hûn dikarin bi bandor rîskên potansiyel kêm bikin. Hûn gihîştina bazarê bênavber misoger dikin. Her weha hûn standardên ewlehiya nexweşan ên herî bilind diparêzin.
Pirsên Pir tên Pirsîn
Wekî îtxalkarek, gava yekem ku divê hûn bavêjin çi ye?
Divê hûn sertîfîkayên CE û FDA yên çêker piştrast bikin. Ev yek ji destpêkê ve lihevhatina hilberê misoger dike.
Ma hûn her gav hewceyê sertîfîkayên CE û FDA ne?
Belê, ji bo gihîştina bazara cîhanî pêdivî bi herduyan jî heye. CE destûrê dide firotanê li Ewropayê, û FDA destûrê dide firotanê li Dewletên Yekbûyî yên Amerîkayê.
Ger belgeya we ne temam be dê çi bibe?
Karmendên gumrikê dê sewqiyata we dereng bixin an red bikin. Divê hûn piştrast bikin ku hemî kaxez berî şandinê temam in.
Dema weşandinê: 11ê Mijdarê-2025